Fin 2023, la France a mis en place la Pecan, un remboursement transitoire pour les dispositifs médicaux numériques innovants en attente de preuves cliniques. Cependant, aucun des dispositifs évalués n'a obtenu un avis favorable de la Cnedimts, rendant leur commercialisation difficile. Plusieurs start-up, comme Kranus Health et HelloBetter, ont quitté le marché français pour se tourner vers l'Allemagne, où le remboursement des DTx est plus établi. La HAS souligne que les entreprises apprennent encore les règles d'évaluation, mais les acteurs du secteur critiquent la rigueur excessive et le manque de clarté des critères.

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